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의료기기 제조를 살펴보자

Aug 30, 2023

gorodenkoff/iStock/Getty 이미지 플러스

GF Machining Solutions의 의료 시장 부문 관리자인 Erik Poulsen이 의료 산업을 발전시키는 변화와 추세, 그리고 제조업체가 최신 기회를 활용할 수 있는 방법에 대한 질문에 답변합니다.

에릭 폴센: 이 산업에 영향을 미치는 요인은 많습니다. 인구통계는 기술과 마찬가지로 변화하고 있습니다. 이는 수년 동안 지속적으로 성장해 왔으며 특히 점점 더 많은 사람들이 이 산업에 참여하려고 함에 따라 많은 기회를 가져왔습니다.

일부 기업은 자동차에서 의료기기 제조로 전환을 모색하고 있습니다.

업계가 직면하고 있는 성장과 함께 이를 실제로 추진하는 몇 가지 추세가 있습니다.

일회용 의료 기기에 대한 큰 추진력이 있습니다. 일회용 장치의 장점은 포장에서 꺼내는 순간부터 가장자리가 마모되거나 결함이 없고 멸균 처리되어 있다는 점에서 사용자가 장치가 완벽하다는 것을 알 수 있다는 것입니다. 이러한 이유로 일회용 장치는 더 안전하고 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

일회용 장치는 종종 성형된 부품입니다. 금형 도구의 수, 금형 도구의 복잡성, 장치 유형이 증가했습니다. 성형 공구를 생산하려면 EDM이나 밀링과 같은 고정밀 가공이 필요한 경우가 많습니다.

의료에 사용되는 일회용 장치 및 성형 부품의 성장은 하나의 추세이며 전체 시장보다 약 2배 빠른 속도로 성장하고 있습니다.

또 다른 성장 분야는 최소 침습 수술이나 키홀 수술입니다. 이러한 유형의 수술에는 카메라, 튜브 및 수술 도구와 같은 작고 정밀한 구성 요소가 필요합니다. 심장 절제 카테터, 스텐트 및 기타 미세 기계 장치는 펨토초 레이저 기술을 사용하여 만들 수 있습니다.

폴센: 아웃소싱 제조나 계약 제조에 실질적인 관심이 있습니다. 의료기기 회사는 혁신을 모색하고 있습니다. 그들은 획기적인 새로운 제품이나 기술을 고안하지만 반드시 재료를 절단하여 그것을 만드는 것은 아닙니다.

의료기기 제조 부문의 아웃소싱 규모는 의료기기 전체 제조 비율보다 빠르게 증가하고 있다. 공간을 살펴보면 Tecomet, Orchid Orthopedics, Jabil과 같은 회사가 이 공간으로 빠르게 확장하고 있습니다. 이들은 수만 명의 직원, 수억 달러의 비즈니스, 여러 사이트를 갖춘 조직입니다. 이들의 임무는 제품을 설계, 판매, 유통하는 사람들의 손에서 제품을 만드는 어려운 작업을 수행하는 것입니다.

제조업체는 3축 및 5축 밀링을 사용하여 간단하게 이야기할 수 있는 추세와 혁신적이고 복잡한 의료 기기의 다중 곡면 표면을 가공할 수 있습니다.

이것이 계약 제조의 특성이기 때문에 OEM이 최신 기술에 액세스하여 현재 시장에 나와 있는 것보다 더 우수하거나 더 높은 성능을 갖춘 차세대 제품을 개발하는 것이 중요합니다. 의료 기기를 개발하여 시장에 출시하는 데 수년이 걸릴 수 있으므로 OEM은 기기가 널리 출시될 때까지 여전히 최첨단 상태인지 확인하고 생각해야 합니다.

계약 제조업체는 또한 새로운 기술에 접근하거나 기존 기술을 새롭고 흥미로운 방식으로 사용해야 합니다. 예를 들어, 레이저를 사용하면 많은 제조업체가 다른 방법으로는 불가능했던 제품을 생산할 수 있습니다. 적층 제조와 레이저 텍스처링에서도 마찬가지입니다.

폴센: 계약 제조의 과제 중 하나는 많은 설계자가 반드시 최신 가공 기술을 알고 있지는 않다는 것입니다. 어떤 경우에는 실제로 생산이 가능한지 알 수 없는 곳에서 디자인하는 것이 말이 안 되기 때문에 디자인에 제약을 받기도 합니다.

레이저 표면 구조화, 밀링 및 EDM은 의료 제조에 사용되는 주요 기술이며 우리는 고객이 이를 통해 수행할 수 있는 작업의 한계를 넓히기 위해 노력하고 있습니다.